Laboratorios Salvat lidera el desarrollo del primer tratamiento para la otomicosis

  • La investigación, actualmente en marcha en Estados Unidos (EEUU) y Europa, supondrá una inversión superior a los 10 millones de dólares.
  • El lanzamiento mundial del nuevo medicamento para tratar este tipo de otitis externa, esperado para finales de 2021, refuerza el posicionamiento de Salvat en otología a nivel internacional.
  • El negocio internacional de la compañía representa más del 45% de su facturación.

Salvat, laboratorio fabricante de productos como Cristalmina, Monolitum, Relive, Levogastrol y Cetraxal, espera la aprobación y lanzamiento del primer fármaco tópico para el tratamiento de la otomicosis en poco más de un año en EEUU y Europa. Esta apuesta refuerza la posición de Salvat como empresa líder mundial en el campo de la otología.

Los ensayos clínicos, acordados con la FDA, empezaron a finales de 2019 y está previsto que finalicen este año. Estos estudios incluirán 400 pacientes adultos afectados de otomicosis, procedentes principalmente de hospitales de EEUU y España y con la participación de otros países como México, Portugal, Bulgaria y Rumanía.

Para Alberto Bueno, director general de Salvat, “esto proyecto es el reflejo de la firme apuesta que hemos hecho por la I+D en el área de otología, y refuerza nuestra posición de liderazgo en esta área terapéutica, sin perder el foco en otras áreas de crecimiento estratégico para Salvat. Solo en 2019, hemos invertido 10 millones de dólares en I+D, lo que supone un 15% de nuestra facturación.”

La otomicosis es un tipo de otitis externa producida por una infección aguda causada por hongos que afecta al conducto auditivo. Se estima que aproximadamente el 10% de las personas que viven en países desarrollados sufren al menos un episodio de otitis externa a lo largo de su vida1.

Este fármaco en desarrollo supone un gran avance en el tratamiento de la otomicosis. Se espera que, gracias a su uso tópico y localizado, este nuevo fármaco se convierta en una solución más efectiva a la otomicosis, que hoy en día no cuenta con ningún tratamiento farmacológico aprobado.

La fabricación de este nuevo fármaco para su comercialización en EEUU y Europa se llevará a cabo en las plantas de Salvat USA Inc. en Tamarac (Florida) y Pharmaloop, S.L. en Alcalá de Henares (Madrid). Ambas compañías son filiales de Laboratorios Salvat SA.

Por su parte, se espera que la expansión de la planta de Pharmaloop en Alcalá de Henares esté completa en el año 2020, lo que habrá supuesto una inversión superior a los 35 millones de euros y la creación de más de 100 puestos de trabajo.

Laboratorios Salvat, pionero en Otorrinolaringología

Los otorrinolaringólogos reconocen a Salvat como la compañía número 1 en el desarrollo de tratamientos para la otología. Este nuevo fármaco para el tratamiento de la otomicosis confirma el compromiso de Salvat con esta especialidad médica y la voluntad de la compañía de afianzar su liderazgo en el tratamiento de las enfermedades del oído.

 

[1] https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0716864016301250

Compañías japonesas del sector farmacéutico visitan las instalaciones de Pharmaloop

Compañías japonesas del sector farmacéutico visitan las instalaciones de Pharmaloop (empresa del grupo Salvat) a través de @ICEX y @IcexJapan.

Salvat y Pharmaloop estuvieron presentes en la CPhI Worldwide 2019

Durante los días 5, 6 y 7 de noviembre, se celebró en Frankfurt uno de los eventos más grandes a nivel mundial de la industria farmacéutica, que convocó a más de 45,000 visitantes y 2,500 exhibidores de todo el mundo: CPhI Worldwide 2019.

El equipo de Salvat y Pharmaloop realizó numerosas reuniones con partners actuales y potenciales del sector farmacéutico, provenientes de todo el mundo, para explorar nuevas oportunidades de negocio, tanto en licenciar nuestros productos, como en ofrecer nuestros servicios de desarrollo y fabricación.

Salvat estuvo presente en The Bio International Convention 2019, en Filadelfia, EE.UU.

Salvat estuvo presente en el evento de biotecnología farmacéutica más grande a nivel mundial: The Bio International Convention 2019, que tuvo lugar este año en Filadelfia (EE.UU.), del 3 al 6 de junio; donde se mantuvieron reuniones con empresas de la industria farmacéutica de todo el mundo, con el objetivo de explorar oportunidades de nuevos negocios de licencias de nuestros productos y ofrecerles nuestros servicios de desarrollo y fabricación de sus productos.

 

Salvat participó en el Congreso CPhI North America

Salvat participó en el Congreso CPhI North America, que reúne anualmente a las Empresas más importantes del continente Americano.
Este año se ha celebrado en Chicago, donde hemos podido celebrar muchas reuniones con otras Empresas farmacéuticas para explorar oportunidades que nos permitan continuar desarrollando nuestra actividad en EEUU.

Salvat anunció el pasado 20 de Noviembre la construcción de una nueva planta en las instalaciones de Alcalá de Henares (Pharmaloop)

Salvat anunció el pasado 20 de Noviembre la construcción de una nueva planta en las instalaciones de Alcalá de Henares (Pharmaloop). Para el acto de colocación de la primera piedra contamos con la presencia del Ilmo. Sr. D. Javier Rodríguez Palacios, Alcalde de Alcalá de Henares.

Link a nota de prensa: http://svt.com/wp-content/uploads/2018/11/Nota-de-prensa-PharmaloopNov18.pdf

Salvat y Pharmaloop participaron en el Congreso CPhI Worldwide

Salvat y Pharmaloop participaron en el Congreso CPhI Worldwide, que reúne anualmente a las Empresas más importantes del mundo farmacéutico. Este año se ha celebrado en Madrid, donde ambas empresas tuvieron la oportunidad de celebrar muchas reuniones con otras Empresas farmacéuticas para explorar oportunidades que nos permitan incrementar nuestras actividades a nivel internacional.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Laboratorios Salvat finaliza la inclusión de pacientes en el estudio CIFLOTEX

El pasado 30 de Agosto de 2018 finalizó la entrada de pacientes en el ensayo clínico CIFLOTEX. Este ensayo se ha realizado en 45 centros de Estados Unidos, y en total se han incluido 493 pacientes diagnosticados de Otitis Externa Aguda (OEA). El objetivo es valorar la eficacia y la seguridad de nuestra combinación de Ciprofloxacino + Fluocinolona (OTOVEL® en USA), administrado en gotas óticas en envases monodosis, frente a Ciprofloxacino y Fluocinolona por separado. El estudio se puso en marcha para responder al requerimiento de la FDA de tener datos de OTOVEL en la Otitis Externa, como paso previo a la autorización de la indicación, que se añadiría a la actualmente existente de Otitis Media Aguda con tubos de timpanostomía colocados. Los resultados definitivos de CIFLOTEX estarán disponibles antes de finalizar el año en curso.

Laboratorios SALVAT y Arbor Pharmaceuticals anuncian el lanzamiento de OTOVEL® solución ótica

Barcelona y Atlanta, 29 de agosto de 2016.- Laboratorios SALVAT, S.A. y Arbor Pharmaceuthicals LLC han anunciado conjuntamente el lanzamiento de OTOVEL® (solución ótica de ciprofloxacino al 0.3% más acetónido de fluocinolona al 0.025%). Se trata de la primera y única solución de gotas para el oído que combina un antibiótico y un esteroide y que se presenta en viales monodosis, estériles y sin conservantes. OTOVEL es propiedad de SALVAT y Arbor será el distribuidor exclusivo del producto en Estados Unidos.

“Estamos muy satisfechos de esta colaboración con SALVAT para comercializar OTOVEL en los Estados Unidos”, ha dicho Ed Schutter, presidente y CEO de Arbor. “OTOVEL combina perfectamente con los otros productos pediátricos que nuestro equipo de más de 200 profesionales vende en todo el país”. Por su parte, Alberto Bueno, CEO de SALVAT ha comentado que “es muy importante ampliar la disponibilidad comercial internacional de OTOVEL a través del acuerdo con Arbor en Estados Unidos”. “Este nuevo lanzamiento de OTOVEL es un hito fundamental para que SALVAT continúe aumentando su presencia en el mercado norteamericano”, ha destacado Bueno.

Acerca de OTOVEL®

OTOVEL® (ciprofloxacino al 0.3% y acetónido de fluocinolona al 0.025%) está indicado para la otitis media aguda con tubos de timpanostomía (OMAT) en pacientes pediátricos (niños y bebés mayores de 6 meses) provocada por S. aureus, S. pneumoniae, H. influenzae, M. catarrhalis, y P. aeruginosa. Se llevaron a cabo dos ensayos clínicos de fase 3, multicéntricos, aleatorizados, con control activo y doble ciego con tres grupos paralelos, para evaluar la eficacia y seguridad de OTOVEL en comparación con una solución ótica de ciprofloxacino y con una solución ótica de acetónido de fluocinolona. En total se incluyeron 662 pacientes pediátricos (entre los 6 meses y 12 años de edad) con OMAT. En los dos ensayos, los grupos tratados con OTOVEL mostraron tiempos significativamente más cortos hasta el cese de la otorrea en comparación con los grupos tratados solamente con ciprofloxacino o con acetónido de fluocinolona. En los estudios 1 y 2, la mediana de tiempo hasta el cese de la otorrea del grupo OTOVEL fue de 3,75 días y 4,94 días, respectivamente.

OTOVEL® está disponible en viales monodosis que contienen un volumen de 0,25ml de solución estéril y sin conservantes. OTOVEL será promocionado y distribuido por Arbor y está disponible en todo Estados Unidos.

Acerca de Laboratorios SALVAT

Laboratorios SALVAT, S.A. es un grupo farmacéutico privado firmemente comprometido con la innovación tecnológica y el I+D. Fundada en 1955, SALVAT tiene su sede central en Barcelona y dispone de una filial comercial en Estados Unidos ubicada en Miami (Florida). La compañía se encuentra en más de 60 países y continúa afianzando su presencia internacional a través de la concesión de licencias de sus desarrollos propios. La compañía presentó Cetraxal® Otic – una solución ótica de ciprofloxacino 0,2% – en Estados Unidos en 2009 y recibió la aprobación por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EEUU para OTOVEL® (ciprofloxacino al 0.3% y acetónido de fluocinolona al 0.025%) en abril de 2016. Más información disponible en www.salvatbiotech.com

Acerca de Arbor

Arbor Pharmaceuticals LLC, es una compañía farmacéutica especializada y actualmente centrada en los mercados cardiovascular, hospitalario y pediátrico. Tiene su sede central en Atlanta, Georgia (EE.UU.) y más de 600 empleados, incluyendo 500 profesionales de ventas que promocionan sus productos a médicos y en hospitales y farmacias. Arbor comercializa actualmente 20 productos y cuenta con más de 40 en desarrollo. Para obtener más información sobre Arbor Pharmaceuticals o cualquiera de sus productos, visite www.arborpharma.com o envíe su consulta por correo electrónico a info@arborpharma.com.