• El objetivo de estos ensayos, iniciados en 2020, es demostrar la eficacia del innovador fármaco para tratar la inflamación y el dolor ocular tras la cirugía de cataratas.
• Por primera vez en el mundo, este nuevo producto usará nanopartículas aplicadas en el ojo para favorecer la absorción y aplicación del medicamento.
• El proyecto ha contado con una inversión superior a 12 millones de euros y busca reforzar el posicionamiento de Salvat en Estados Unidos. Tras recibir la autorización para su comercialización, el fármaco se producirá en las líneas de produccción de Salvat en Miami (Florida).

Salvat, laboratorio internacional fabricante de productos como Cristalmina® , Relive® , Otovel® , Tebarat® y Cetraxal® ha finalizado los ensayos clínicos de fase III que está llevando a cabo en EEUU con su fármaco innovador para el tratamiento de la inflamación y el dolor ocular tras la cirugía de cataratas.

Los ensayos, que se han podido realizar a pesar de la situación producida por la pandemia, supone un proyecto estratégico para Salvat, ya que, con una inversión de más de 12 millones de dólares, busca reforzar el posicionamiento de la compañía en el campo de la Oftalmología a nivel mundial. Para Alberto Bueno, CEO de Salvat, “estos ensayos, además, ponen de manifiesto la apuesta de Laboratorios Salvat por la I+D y por crecer en el mercado norteamericano”, donde esperan que el fármaco comience a comercializarse a finales del año 2022. Durante el año 2023 se espera tener también la autorización en España y en la mayoría de países europeos y otras zonas geográficas.

Los ensayos clínicos fueron acordados con la Food and Drug Administration (FDA), comenzaron en 2020 y han contado con 400 pacientes adultos recién operados de cataratas, procedentes de 50 hospitales de EEUU, a pesar de las dificultades provocadas por la pandemia del COVID-19.

Una vez superada esta fase de reclutamiento de los pacientes, se espera tener los resultados disponibles a principios del segundo semestre de este año 2021 y presentar la documentación de registro a finales del mismo. Tras la obtención de la autorización para su comercialización en EEUU y Europa, el fármaco se producirá en las plantas de Salvat USA Inc. en Miami (Florida) y Pharmaloop, S.L. en Alcalá de Henares (Madrid). Ambas compañías son filiales de Laboratorios Salvat S.A.

El primer fármaco ocular con nanopartículas

La principal novedad que aportará este fármaco para el tratamiento del dolor y la inflamación en pacientes operados de cirugía ocular es doble. Por un lado, por el tipo de corticoide empleado, que se clasifica como “superpotente”, y que no se había utilizado antes en gotas oftálmicas. Y, por otro lado, por el tipo de formulación empleada, una nanoemulsión que presenta muchas ventajas sobre los tratamientos actuales y que no se había utilizado nunca en corticoides para el ojo. La fórmula en nanoemulsión (que es una emulsión de tamaño nanométrico), incrementa la tolerabilidad, llega fácilmente a todo el ojo, evita la visión borrosa y es más cómoda para el paciente.

Solo en EEUU se realizan cuatro millones de operaciones de cataratas al año y medio millón en España. Este fármaco en desarrollo supondrá un gran avance en el tratamiento del dolor y la inflamación tras una cirugía ocular, tanto por su principio activo, como por su formulación.

Laboratorios Salvat, pionero en Oftalmología

Además del desarrollo de este corticoide ocular, Salvat está trabajando en cuatro proyectos más en el ámbito de la oftalmología. Dos en el área del glaucoma y dos en el de la sequedad ocular. Este nuevo fármaco para el dolor y la inflamación tras la cirugía de cataratas confirma el compromiso de Salvat con esta especialidad médica y la voluntad de la compañía de afianzar su liderazgo en el tratamiento de las enfermedades del ojo.

• La Ministra de Industria, Reyes Maroto, ha visitado hoy la nueva instalación del grupo farmacéutico Salvat, acompañada del alcalde de Alcalá de Henares, Javier Rodriguez Palacios, y el CEO de la compañía, Alberto Bueno
• La nueva planta, de 8.500 m², está dotada de la tecnología más avanzada, con altísimos estándares de calidad, y con capacidad para producir más de 350 millones de unidades de formulaciones estériles al año
• Se trata del primer centro de producción farmacéutica en España totalmente autónomo, con un sistema de cogeneración que crea su propia energía y es menos contaminante
• Su activación ha supuesto la creación de 100 puestos de trabajo cualificados, a los que se sumarán 30 nuevas contrataciones en los próximos meses

Sr. Javier Rodriguez Palacios, Excma. Sra. Reyes Maroto, Sr. Alberto Bueno

La Ministra de Industria, Reyes Maroto, ha visitado hoy la nueva planta de producción de líquidos estériles, Pharmaloop, en Alcalá de Henares, para conocer de primera mano la apuesta del grupo farmacéutico Salvat por la innovación, la internalización y la creación de empleo. En la visita ha estado acompañada por el alcalde de Alcalá de Henares, Javier Rodriguez Palacios, y por el CEO del grupo Salvat, Alberto Bueno.

La comitiva ha recorrido la planta, dotada de la más alta tecnología en producción de fármacos, y ha visitado el laboratorio, la zona de fabricación, el almacén automatizado, la zona de packaging y la planta de cogeneración de energía.

Este proyecto, que va a iniciar la segunda fase, alcanzará una inversión total de 65 millones de euros, y supone una apuesta importante por la internacionalización y por el crecimiento de la compañía. Hasta ahora Salvat estaba presente en 60 mercados y con la producción de la nueva planta podrá llegar a más de 70, con especial foco en EEUU, Europa y Asia.

Además, la nueva planta, unida a la ya actual, contará con unas instalaciones de más de 23.000 m² y permitirá aumentar la capacidad productiva de Salvat, que dispondrá de un potencial de 500 millones de viales estériles al año. Como explica Alberto Bueno, CEO de Salvat, “con Pharmaloop hemos hecho una apuesta muy importante de crecimiento a nivel internacional. Gracias la capacidad de producción de la nueva planta vamos a estar presentes en más mercados y vamos a continuar con la estrategia de expansión iniciada hace unos años y que ya genera más de la mitad de nuestra facturación anual como grupo”.

Producirá para EEUU y Europa

El objetivo de la instalación es producir para el mercado mundial de líquidos estériles, principalmente el norteamericano, donde hay una gran demanda de formatos en monodosis. Además, con la aparición de la pandemia del Covid-19 se está incrementando sustancialmente el uso de monodosis estériles para producir tanto vacunas como otros productos farmacéuticos.

“La fabricación de líquidos estériles en monodosis es un proceso complejo y que requiere de una tecnología muy avanzada. Pharmaloop es un claro ejemplo de ello y gracias a la apuesta que ha hecho el Grupo por esta planta reforzaremos nuestra presencia a nivel internacional, sobre todo en Estados Unidos.”, explica Alberto Bueno, CEO de Grupo Salvat.

La planta cuenta con la tecnología más avanzada en producción de medicamentos, como el sistema BFS (Blow, fill and seal) y con exhaustivos controles de calidad, que hacen que se revisen el 100% de los viales (no solo de forma aleatoria) para evitar fugas.

Edificio inteligente y sostenible

Pharmaloop es un edificio inteligente de 8.500 m², totalmente automatizado y sostenible, que no genera emisiones a la atmósfera, ni contaminación sonora.

Cuenta con un sistema de cogeneración que convierte el gas en energía eléctrica y le permite funcionar de forma totalmente autónoma. También cuenta con un sistema que recupera el calor residual de los gases para producir agua caliente y vapor.

La nueva instalación ha supuesto la creación de 100 puestos de trabajo cualificados que se suman a las 52 personas que ya trabajaban en la planta antes de su ampliación.
Con ella Salvat aumenta su capacidad productiva, centrada en la innovación, y refuerza su posicionamiento internacional, con el objetivo de llegar a los 100 millones de euros de facturación del grupo. La previsión de la compañía es crecer en 30 personas en los próximos meses y llegar a más de 70 países, convirtiéndose en un referente en el ámbito de la fabricación de líquidos estériles a nivel mundial.

• El nuevo producto de Laboratorios Salvat ha sido reconocido como el Complemento Alimenticio para el Sistema Inmunitario más innovador del año
• Herpix® es un complemento alimenticio formulado a base de extractos naturales, que ayuda desde el primer síntoma a frenar el proceso de replicación del Virus del Herpes Simple (VHS), actuando desde el interior

Herpix®, la nueva fórmula oral de Laboratorios Salvat específicamente diseñada contra el Virus del Herpes Simple (VHS), ha sido reconocida como Producto del año 2021 en la categoría de Complemento Alimenticio para el Sistema Inmunitario. El Producto del Año es el único certamen donde los consumidores eligen, mediante su voto directo, los productos de consumo más innovadores del año. Este año alcanza las 21 ediciones en España, se celebran en más de 40 países en todo el mundo, y tiene como objetivo impulsar la innovación en el sector del gran consumo y acercar los productos más novedosos a los consumidores.

Para su obtención, la candidatura de Herpix®  ha sido validada por el Comité Deontológico del certamen y, posteriormente, ha sido la más valorada de su categoría en una encuesta realizada por la entidad organizadora sobre una muestra representativa de 10.000 consumidores que han votado, entre los productos candidatos, aquellos que han considerado más innovadores. Por último, una muestra de 100 personas ha valorado la experiencia de compra y su satisfacción al probarlo.

Herpix® es un complemento alimenticio, de administración vía oral, formulado a base de lisina, extracto seco de Equinácea purpurea, vitamina C y zinc, que ayuda desde el primer síntoma a frenar el proceso de replicación del virus del Herpes Simple, reduciendo así la duración, recurrencia, el tiempo de cicatrización de las lesiones, la severidad de los síntomas y a prevenir la recurrencia de los brotes.

Con sabor a piña y coco, no contiene gluten, ni lactosa ni azúcares, y es apto para alérgicos a la proteína de la leche. Se puede consumir tanto en niños como en adultos.

• Gracias a una nueva línea robótica automatizada, que ha supuesto una inversión superior a los 6 millones de euros, se ha pasado de producir 2,5 millones a 15 millones de unidades de Cristalmina al año
• La compañía prevé disponer en 2021 de las aprobaciones necesarias para comercializar Cristalmina en más de 26 países europeos; Asia y USA en los próximos años
• La marca insignia de Laboratorios Salvat y líder de mercado de antisépticos en España, ha triplicado sus ventas en los últimos 7 años, pasando a facturar de 3 a 9 millones de euros
• El Grupo Farmacéutico produce este antiséptico desde hace casi 35 años, y actualmente representa un 11% de la facturación de la compañía a nivel global

La apuesta del grupo Farmacéutico Salvat por reforzar su posición en el plano internacional se centra ahora en Cristalmina, un antiséptico a base de clorhexidina, indicado para evitar infecciones en heridas, quemaduras y en cordón umbilical, que ya supone un 20% de la facturación total de la compañía en España.

En los últimos 7 años, la marca insignia de Salvat, ha triplicado sus ventas, pasando de facturar 3 millones a 9 millones de euros, y convirtiéndose en líder del mercado de antisépticos en España, vendiendo casi 3 millones de unidades al año

Actualmente se prepara para su lanzamiento internacional a finales del año que viene. Para ello, el laboratorio farmacéutico puso en marcha hace medio año una nueva línea robótica automatizada en su planta de producción Pharmaloop en Alcalá de Henares, que permitirá multiplicar la producción de unidades de Cristalmina. Si hasta ahora se producían 2,5 millones de unidades al año, la nueva línea tiene una capacidad para producir 15 millones de unidades, la mayoría de la cuales se destinarán a la exportación.

Según Alberto Bueno, director general de Salvat, “la internacionalización de Cristalmina es una apuesta estratégica de la compañía y ha sido posible gracias a la planta de Pharmaloop, y a nuestra nueva línea robótica que nos ha permitido afrontar capacidades de fabricación para abastecer a los mercados internacionales”.

La nueva línea, supondrá también un importante cambio en la presentación del producto, ya que está previsto sustituir los frascos de plástico por botes de cristal reciclable, reforzando así, el compromiso del grupo con el medio ambiente.

Europa, Asia y EEUU

A finales de este año se presentará la documentación de producto a la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios para iniciar los trámites de la autorización en el resto de paises europeos, que podrían tardar un año. Así en 2022 la compañía prevé que Cristalmina dé el salto internacional y se venda en países como Alemania, Francia, Bélgica o Italia, entre otros. En una segunda fase, la intención es entrar en el mercado asiático -donde Salvat ya tiene presencia en China, Corea del Sur, Indonesia, Malasia, Singapur, Filipinas y Vietnam-, Oriente Medio y en el mercado norteamericano.

Para Alberto Bueno “Cristalmina es un ejemplo de como la apuesta por la innovación y el uso de las últimas tecnologías en la producción de fármacos consigue que un producto fabricado en España pueda tener proyección internacional”.

Imprescindible en los botiquines caseros

Cristalmina fue uno de los primeros productos lanzados por Laboratorios Salvat y pronto se convirtió en la solución para desinfectar pequeñas heridas y quemaduras, tanto en el ámbito familiar como en el profesional, siendo recomendado por los especialistas de la salud en España, ya que la clorhexidina es el antiséptico de referencia tanto en Atención Primaria como a nivel hospitalario.

Asimismo, una de las presentaciones de la gama Cristalmina ha sido ampliamente utilizada con fines antisépticos durante la pandemia de la COVID-19, colaborando así en la protección de la población frente al contagio del virus.