Laboratorios Salvat lidera el desarrollo del primer tratamiento para la otomicosis

  • La investigación, actualmente en marcha en Estados Unidos (EEUU) y Europa, supondrá una inversión superior a los 10 millones de dólares.
  • El lanzamiento mundial del nuevo medicamento para tratar este tipo de otitis externa, esperado para finales de 2021, refuerza el posicionamiento de Salvat en otología a nivel internacional.
  • El negocio internacional de la compañía representa más del 45% de su facturación.

Salvat, laboratorio fabricante de productos como Cristalmina, Monolitum, Relive, Levogastrol y Cetraxal, espera la aprobación y lanzamiento del primer fármaco tópico para el tratamiento de la otomicosis en poco más de un año en EEUU y Europa. Esta apuesta refuerza la posición de Salvat como empresa líder mundial en el campo de la otología.

Los ensayos clínicos, acordados con la FDA, empezaron a finales de 2019 y está previsto que finalicen este año. Estos estudios incluirán 400 pacientes adultos afectados de otomicosis, procedentes principalmente de hospitales de EEUU y España y con la participación de otros países como México, Portugal, Bulgaria y Rumanía.

Para Alberto Bueno, director general de Salvat, “esto proyecto es el reflejo de la firme apuesta que hemos hecho por la I+D en el área de otología, y refuerza nuestra posición de liderazgo en esta área terapéutica, sin perder el foco en otras áreas de crecimiento estratégico para Salvat. Solo en 2019, hemos invertido 10 millones de dólares en I+D, lo que supone un 15% de nuestra facturación.”

La otomicosis es un tipo de otitis externa producida por una infección aguda causada por hongos que afecta al conducto auditivo. Se estima que aproximadamente el 10% de las personas que viven en países desarrollados sufren al menos un episodio de otitis externa a lo largo de su vida1.

Este fármaco en desarrollo supone un gran avance en el tratamiento de la otomicosis. Se espera que, gracias a su uso tópico y localizado, este nuevo fármaco se convierta en una solución más efectiva a la otomicosis, que hoy en día no cuenta con ningún tratamiento farmacológico aprobado.

La fabricación de este nuevo fármaco para su comercialización en EEUU y Europa se llevará a cabo en las plantas de Salvat USA Inc. en Tamarac (Florida) y Pharmaloop, S.L. en Alcalá de Henares (Madrid). Ambas compañías son filiales de Laboratorios Salvat SA.

Por su parte, se espera que la expansión de la planta de Pharmaloop en Alcalá de Henares esté completa en el año 2020, lo que habrá supuesto una inversión superior a los 35 millones de euros y la creación de más de 100 puestos de trabajo.

Laboratorios Salvat, pionero en Otorrinolaringología

Los otorrinolaringólogos reconocen a Salvat como la compañía número 1 en el desarrollo de tratamientos para la otología. Este nuevo fármaco para el tratamiento de la otomicosis confirma el compromiso de Salvat con esta especialidad médica y la voluntad de la compañía de afianzar su liderazgo en el tratamiento de las enfermedades del oído.

 

[1] https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0716864016301250

Compañías japonesas del sector farmacéutico visitan las instalaciones de Pharmaloop

Compañías japonesas del sector farmacéutico visitan las instalaciones de Pharmaloop (empresa del grupo Salvat) a través de @ICEX y @IcexJapan.

Salvat y Pharmaloop estuvieron presentes en la CPhI Worldwide 2019

Durante los días 5, 6 y 7 de noviembre, se celebró en Frankfurt uno de los eventos más grandes a nivel mundial de la industria farmacéutica, que convocó a más de 45,000 visitantes y 2,500 exhibidores de todo el mundo: CPhI Worldwide 2019.

El equipo de Salvat y Pharmaloop realizó numerosas reuniones con partners actuales y potenciales del sector farmacéutico, provenientes de todo el mundo, para explorar nuevas oportunidades de negocio, tanto en licenciar nuestros productos, como en ofrecer nuestros servicios de desarrollo y fabricación.

Salvat estuvo presente en The Bio International Convention 2019, en Filadelfia, EE.UU.

Salvat estuvo presente en el evento de biotecnología farmacéutica más grande a nivel mundial: The Bio International Convention 2019, que tuvo lugar este año en Filadelfia (EE.UU.), del 3 al 6 de junio; donde se mantuvieron reuniones con empresas de la industria farmacéutica de todo el mundo, con el objetivo de explorar oportunidades de nuevos negocios de licencias de nuestros productos y ofrecerles nuestros servicios de desarrollo y fabricación de sus productos.

 

Salvat participó en el Congreso CPhI North America

Salvat participó en el Congreso CPhI North America, que reúne anualmente a las Empresas más importantes del continente Americano.
Este año se ha celebrado en Chicago, donde hemos podido celebrar muchas reuniones con otras Empresas farmacéuticas para explorar oportunidades que nos permitan continuar desarrollando nuestra actividad en EEUU.

Salvat anunció el pasado 20 de Noviembre la construcción de una nueva planta en las instalaciones de Alcalá de Henares (Pharmaloop)

Salvat anunció el pasado 20 de Noviembre la construcción de una nueva planta en las instalaciones de Alcalá de Henares (Pharmaloop). Para el acto de colocación de la primera piedra contamos con la presencia del Ilmo. Sr. D. Javier Rodríguez Palacios, Alcalde de Alcalá de Henares.

Link a nota de prensa: http://svt.com/wp-content/uploads/2018/11/Nota-de-prensa-PharmaloopNov18.pdf

Salvat y Pharmaloop participaron en el Congreso CPhI Worldwide

Salvat y Pharmaloop participaron en el Congreso CPhI Worldwide, que reúne anualmente a las Empresas más importantes del mundo farmacéutico. Este año se ha celebrado en Madrid, donde ambas empresas tuvieron la oportunidad de celebrar muchas reuniones con otras Empresas farmacéuticas para explorar oportunidades que nos permitan incrementar nuestras actividades a nivel internacional.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Laboratorios Salvat finaliza la inclusión de pacientes en el estudio CIFLOTEX

El pasado 30 de Agosto de 2018 finalizó la entrada de pacientes en el ensayo clínico CIFLOTEX. Este ensayo se ha realizado en 45 centros de Estados Unidos, y en total se han incluido 493 pacientes diagnosticados de Otitis Externa Aguda (OEA). El objetivo es valorar la eficacia y la seguridad de nuestra combinación de Ciprofloxacino + Fluocinolona (OTOVEL® en USA), administrado en gotas óticas en envases monodosis, frente a Ciprofloxacino y Fluocinolona por separado. El estudio se puso en marcha para responder al requerimiento de la FDA de tener datos de OTOVEL en la Otitis Externa, como paso previo a la autorización de la indicación, que se añadiría a la actualmente existente de Otitis Media Aguda con tubos de timpanostomía colocados. Los resultados definitivos de CIFLOTEX estarán disponibles antes de finalizar el año en curso.

Laboratorios Salvat participa en la BIO International Convention

Laboratorios Salvat asistió a la feria biotecnológica internacional más importante del sector que este año se celebró en el Boston Convention Center (Massachusetts, USA) del 4 al 7 de Junio 2018.
La BIO representa una oportunidad única para que las empresas vinculadas a la industria farmacéutica obtengan contactos de alto valor científico y comercial, cierren alianzas estratégicas y forjen futuras colaboraciones.
Una de las claves del éxito de este evento se encuentra en la excepcional oportunidad que supone para las empresas el sistema de Partnering que se desarrolla durante la feria.

En la foto, Frank Padron (Head of North America Marketing & Sales) y Hugo Peris (Miembro del Consejo de Administración)

Pediapharm anuncia el lanzamiento comercial de Otixal™ en Canadá

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Pediapharm Inc. (“Pediapharm” or the “Company”) (TSX VENTURE:PDP) is pleased to announce today the Canadian commercial launch of Otixal™ (ciprofloxacin 0.3 % and fluocinolone acetonide 0.025 %) otic solution for the treatment of acute otitis media with tympanostomy tubes (“AOMT”) in pediatric patients (aged 6 months and older). Otixal™ is the first and only antibiotic and steroid combination ear drop available in single, sterile, preservative-free and unit-dose packaging. Otixal™ will be launched in a growing $20 million market1. Pediapharm acquired the exclusive market rights of Otixal™ in Canada from Laboratorios SALVAT S.A. Barcelona, Spain.
“Otixal is currently being distributed within the various wholesalers and pharmacy channels. Our Canada-wide sales force has been trained and is eager to present this innovation to healthcare providers” said Richard Labelle vice-president sales and marketing of Pediapharm. He added: “Given its strong medical evidence and its unique single-use, premeasured dosing that helps ensure an accurate dose every time, Otixal has the potential to significantly improve the quality of life of many young patients who have undergone tympanostomy tube insertion and are suffering from acute otitis media”.
“It is exciting to further expand the international commercial availability of Otixal through the partnership with Pediapharm Inc.” said Alberto Bueno, CEO of SALVAT. “This new launch of Otixal is a major milestone for SALVAT as we continue to grow our presence in the North American market”.
About OTIXAL™
Otixal™ (ciprofloxacin 0.3 % and fluocinolone acetonide 0.025 %) is indicated for the treatment of acute otitis media with tympanostomy tubes (AOMT) in pediatric patients (aged 6 months and older) due to Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis and Pseudomonas aeruginosa. Two phase 3 multicenter, randomized, double-blind, active-controlled, parallel group trials were conducted to assess the efficacy and safety of Otixal™ compared to ciprofloxacin otic solution and to fluocinolone acetonide otic solution. In total 662 (331 in each study) pediatric patients (aged 6 months to 12 years old) with AOMT were included. In both trials, the Otixal™ treatment arms showed significantly shorter times to cessation of otorrhea in comparison to both the ciprofloxacin and fluocinolone acetonide alone arms. In Study 1 and Study 2 the median time to cessation of otorrhea in the Otixal™ group was 3.75 days and 4.94 days, respectively.
About Salvat
Laboratorios SALVAT is a privately owned pharmaceutical group closely identified with technological innovation and strongly committed to R&D. Founded in 1955, Salvat is headquartered in Barcelona (Spain) and is present in over 60 countries and keeps strengthening its international presence through the licensing of its own developments. Salvat launched CETRAXAL® (ciprofloxacin 0.2 %) otic solution in the US in 2009 and received FDA approval for OTOVEL® (ciprofloxacin 0.3 % and fluocinolone acetonide 0.025 %) otic solution in April 2016. OTOVEL® was commercially launched in the US market by Arbor Pharmaceuticals Ltd. in August 2016. Additional information regarding Laboratorios SALVAT and its products is available at http://www.salvatbiotech.com
About Pediapharm Inc.
Pediapharm is the only Canadian specialty pharmaceutical company dedicated to serving the needs of the pediatric community. Its mission is to bring to the Canadian market the latest innovative pediatric products with the objective to improve the health and the well-being of children in Canada. Since its debut in 2008, Pediapharm has entered into numerous commercial agreements with partners from Canada and other countries around the world. The Company’s innovative product portfolio includes NYDA®, a breakthrough treatment for head lice; EpiCeram®, a non-steroid emulsion for eczema; naproxen suspension, indicated to treat pain and inflammation due to various conditions, including Juvenile Idiopathic Arthritis; Rupall™, an innovative new allergy medication with a unique mode of action; Otixal™, the first and only antibiotic and steroid combination ear drop available in single, sterile, preservative-free and unit-dose packaging; and Cuvposa™, for severe drooling, which is under review with Health Canada.
References
1. IMS Data, June 2015
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