Salvat, pionera en el tratamiento de fracturas óseas no consolidadas (proyecto BONECURE)

  • Se trata de un proyecto innovador a base de células mesenquimales pre-diferenciadas, para tratar pacientes con problemas de consolidación ósea después de sufrir una fractura (pseudoartrosis atrófica).
  • Se está finalizando un ensayo clínico de fase II, con unos resultados muy prometedores tanto de eficacia como de seguridad, en pacientes con pseudoartrosis de huesos largos.
  • Salvat ha llevado a cabo este proyecto en colaboración con la Biofarmacéutica Histocell, compañía especializada en medicina regenerativa y terapias celulares.

Salvat, laboratorio internacional fabricante de productos como Cristalmina, Cetraxal, Tebarat, Levogastrol, Monolitum y Relive, está finalizando el ensayo clínico de fase II de un nuevo tratamiento para fracturas de huesos largos no consolidadas (pseudoartrosis). El ensayo fue acordado con la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), y en él los pacientes son seguidos durante un año tras la aplicación del producto, para comprobar la eficacia en forma de consolidación de la fractura. Este proyecto se ha llevado a cabo en colaboración con la biofarmacéutica Histocell, compañía especializada en medicina regenerativa y terapias con células. Actualmente se han incluido todos los pacientes inicialmente previstos y se está a la espera de finalizar la fase de seguimiento a finales de este año.

El nuevo tratamiento de Salvat se basa en células mesenquimales pre-diferenciadas que se implantan en un biomaterial de fosfato cálcico y se aplican directamente en el foco de la lesión. El desarrollo de esta terapia ha supuesto una inversión de 6 millones de euros.

 

Resultados muy positivos

Salvat está finalizando el ensayo clínico de Fase II y los resultados son muy prometedores. La investigación se está desarrollando en el Centro Médico Teknon de Barcelona y el Hospital Universitario La Paz de Madrid. Los pacientes afectados de pseudoartrosis atrófica tienen graves problemas de consolidación de su fractura. De hecho, en muchos casos, las fracturas tienen que ser re-intervenidas quirúrgicamente en varias ocasiones, y actualmente, no existe un tratamiento eficaz para estas situaciones. Esto supone una importante y evidente limitación en la funcionalidad diaria de los pacientes, así como un gasto sanitario muy elevado por el coste de la atención médica. BONECURE está destinado a qué con su implantación en el foco de las fracturas, se logre una buena y más rápida consolidación ósea y, con ella, una recuperación funcional más completa.

Tras finalizar este estudio de fase II, Salvat prevé empezar la fase III de los ensayos clínicos en 2021, tras consensuar los pasos a seguir con las Autoridades Sanitarias Españolas y Europeas, y valorar también la posibilidad de ampliar la investigación a otras patologías óseas. El nuevo medicamento podría comercializarse en 2023 en España y en toda la Comunidad Europea. Más adelante en el resto de países a nivel internacional.

 

Los huesos largos, son los más difíciles de consolidar

El nuevo tratamiento está indicado para la pseudoartrosis o rotura de hueso que no se ha consolidado. Normalmente se espera un periodo de 9 meses antes de considerar que una fractura no se ha curado bien. A pesar de que no es una complicación muy frecuente (4% de las fracturas), la pseudoartrosis exige mucha atención por parte de los traumatólogos y algunos casos requieren más de tres operaciones. Además, provocan mucho dolor y disfuncionalidad en los pacientes.

Los huesos largos son los que se rompen con más facilidad y los que cuesta más que se consoliden. La fractura de tibia es una de las fracturas óseas más frecuentes y de las que tiene más posibilidad de desarrollar pseudoartrosis.

Cristalmina multiplica su producción por 7 y se prepara para su internacionalización

  • Gracias a una nueva línea robótica automatizada, que ha supuesto una inversión superior a los 6 millones de euros, se ha pasado de producir 2,5 millones a 15 millones de unidades de Cristalmina al año
  • La compañía prevé disponer en 2021 de las aprobaciones necesarias para comercializar Cristalmina en más de 26 países europeos; Asia y USA en los próximos años
  • La marca insignia de Laboratorios Salvat y líder de mercado de antisépticos en España, ha triplicado sus ventas en los últimos 7 años, pasando a facturar de 3 a 9 millones de euros
  • El Grupo Farmacéutico produce este antiséptico desde hace casi 35 años, y actualmente representa un 11% de la facturación de la compañía a nivel global

La apuesta del grupo Farmacéutico Salvat por reforzar su posición en el plano internacional se centra ahora en Cristalmina, un antiséptico a base de clorhexidina, indicado para evitar infecciones en heridas, quemaduras y en cordón umbilical, que ya supone un 20% de la facturación total de la compañía en España.

En los últimos 7 años, la marca insignia de Salvat, ha triplicado sus ventas, pasando de facturar 3 millones a 9 millones de euros, y convirtiéndose en líder del mercado de antisépticos en España, vendiendo casi 3 millones de unidades al año

Actualmente se prepara para su lanzamiento internacional a finales del año que viene. Para ello, el laboratorio farmacéutico puso en marcha hace medio año una nueva línea robótica automatizada en su planta de producción Pharmaloop en Alcalá de Henares, que permitirá multiplicar la producción de unidades de Cristalmina. Si hasta ahora se producían 2,5 millones de unidades al año, la nueva línea tiene una capacidad para producir 15 millones de unidades, la mayoría de la cuales se destinarán a la exportación.

Según Alberto Bueno, director general de Salvat, “la internacionalización de Cristalmina es una apuesta estratégica de la compañía y ha sido posible gracias a la planta de Pharmaloop, y a nuestra nueva línea robótica que nos ha permitido afrontar capacidades de fabricación para abastecer a los mercados internacionales”.

La nueva línea, supondrá también un importante cambio en la presentación del producto, ya que está previsto sustituir los frascos de plástico por botes de cristal reciclable, reforzando así, el compromiso del grupo con el medio ambiente.

Europa, Asia y EEUU

A finales de este año se presentará la documentación de producto a la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios para iniciar los trámites de la autorización en el resto de paises europeos, que podrían tardar un año. Así en 2022 la compañía prevé que Cristalmina dé el salto internacional y se venda en países como Alemania, Francia, Bélgica o Italia, entre otros. En una segunda fase, la intención es entrar en el mercado asiático -donde Salvat ya tiene presencia en China, Corea del Sur, Indonesia, Malasia, Singapur, Filipinas y Vietnam-, Oriente Medio y en el mercado norteamericano.

Para Alberto Bueno “Cristalmina es un ejemplo de como la apuesta por la innovación y el uso de las últimas tecnologías en la producción de fármacos consigue que un producto fabricado en España pueda tener proyección internacional”.

Imprescindible en los botiquines caseros

Cristalmina fue uno de los primeros productos lanzados por Laboratorios Salvat y pronto se convirtió en la solución para desinfectar pequeñas heridas y quemaduras, tanto en el ámbito familiar como en el profesional, siendo recomendado por los especialistas de la salud en España, ya que la clorhexidina es el antiséptico de referencia tanto en Atención Primaria como a nivel hospitalario.

Asimismo, una de las presentaciones de la gama Cristalmina ha sido ampliamente utilizada con fines antisépticos durante la pandemia de la COVID-19, colaborando así en la protección de la población frente al contagio del virus.

El Ministerio de Industria califica a Salvat como ‘MUY BUENA’ en el programa PROFARMA

Un año más, Laboratorios Salvat, S.A. ha sido calificada como “MUY BUENA” por el programa PROFARMA 2019, del Ministerio de Industria, que valora las empresas farmacéuticas en función de su excelencia en actividades Industriales, económicas y de investigación, Desarrollo e innovación. Esta calificación supone un reconocimiento a los esfuerzos continuados de Salvat en su objetivo de aportar tratamientos innovadores al arsenal terapéutico de la comunidad médica, tanto española como internacional.

Laboratorios Salvat lidera el desarrollo del primer tratamiento para la otomicosis

  • La investigación, actualmente en marcha en Estados Unidos (EEUU) y Europa, supondrá una inversión superior a los 10 millones de dólares.
  • El lanzamiento mundial del nuevo medicamento para tratar este tipo de otitis externa, esperado para finales de 2021, refuerza el posicionamiento de Salvat en otología a nivel internacional.
  • El negocio internacional de la compañía representa más del 45% de su facturación.

Salvat, laboratorio fabricante de productos como Cristalmina, Monolitum, Relive, Levogastrol y Cetraxal, espera la aprobación y lanzamiento del primer fármaco tópico para el tratamiento de la otomicosis en poco más de un año en EEUU y Europa. Esta apuesta refuerza la posición de Salvat como empresa líder mundial en el campo de la otología.

Los ensayos clínicos, acordados con la FDA, empezaron a finales de 2019 y está previsto que finalicen este año. Estos estudios incluirán 400 pacientes adultos afectados de otomicosis, procedentes principalmente de hospitales de EEUU y España y con la participación de otros países como México, Portugal, Bulgaria y Rumanía.

Para Alberto Bueno, director general de Salvat, “esto proyecto es el reflejo de la firme apuesta que hemos hecho por la I+D en el área de otología, y refuerza nuestra posición de liderazgo en esta área terapéutica, sin perder el foco en otras áreas de crecimiento estratégico para Salvat. Solo en 2019, hemos invertido 10 millones de dólares en I+D, lo que supone un 15% de nuestra facturación.”

La otomicosis es un tipo de otitis externa producida por una infección aguda causada por hongos que afecta al conducto auditivo. Se estima que aproximadamente el 10% de las personas que viven en países desarrollados sufren al menos un episodio de otitis externa a lo largo de su vida1.

Este fármaco en desarrollo supone un gran avance en el tratamiento de la otomicosis. Se espera que, gracias a su uso tópico y localizado, este nuevo fármaco se convierta en una solución más efectiva a la otomicosis, que hoy en día no cuenta con ningún tratamiento farmacológico aprobado.

La fabricación de este nuevo fármaco para su comercialización en EEUU y Europa se llevará a cabo en las plantas de Salvat USA Inc. en Tamarac (Florida) y Pharmaloop, S.L. en Alcalá de Henares (Madrid). Ambas compañías son filiales de Laboratorios Salvat SA.

Por su parte, se espera que la expansión de la planta de Pharmaloop en Alcalá de Henares esté completa en el año 2020, lo que habrá supuesto una inversión superior a los 35 millones de euros y la creación de más de 100 puestos de trabajo.

Laboratorios Salvat, pionero en Otorrinolaringología

Los otorrinolaringólogos reconocen a Salvat como la compañía número 1 en el desarrollo de tratamientos para la otología. Este nuevo fármaco para el tratamiento de la otomicosis confirma el compromiso de Salvat con esta especialidad médica y la voluntad de la compañía de afianzar su liderazgo en el tratamiento de las enfermedades del oído.

 

[1] https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0716864016301250

Compañías japonesas del sector farmacéutico visitan las instalaciones de Pharmaloop

Compañías japonesas del sector farmacéutico visitan las instalaciones de Pharmaloop (empresa del grupo Salvat) a través de @ICEX y @IcexJapan.

Salvat y Pharmaloop estuvieron presentes en la CPhI Worldwide 2019

Durante los días 5, 6 y 7 de noviembre, se celebró en Frankfurt uno de los eventos más grandes a nivel mundial de la industria farmacéutica, que convocó a más de 45,000 visitantes y 2,500 exhibidores de todo el mundo: CPhI Worldwide 2019.

El equipo de Salvat y Pharmaloop realizó numerosas reuniones con partners actuales y potenciales del sector farmacéutico, provenientes de todo el mundo, para explorar nuevas oportunidades de negocio, tanto en licenciar nuestros productos, como en ofrecer nuestros servicios de desarrollo y fabricación.

Salvat estuvo presente en The Bio International Convention 2019, en Filadelfia, EE.UU.

Salvat estuvo presente en el evento de biotecnología farmacéutica más grande a nivel mundial: The Bio International Convention 2019, que tuvo lugar este año en Filadelfia (EE.UU.), del 3 al 6 de junio; donde se mantuvieron reuniones con empresas de la industria farmacéutica de todo el mundo, con el objetivo de explorar oportunidades de nuevos negocios de licencias de nuestros productos y ofrecerles nuestros servicios de desarrollo y fabricación de sus productos.

 

Salvat participó en el Congreso CPhI North America

Salvat participó en el Congreso CPhI North America, que reúne anualmente a las Empresas más importantes del continente Americano.
Este año se ha celebrado en Chicago, donde hemos podido celebrar muchas reuniones con otras Empresas farmacéuticas para explorar oportunidades que nos permitan continuar desarrollando nuestra actividad en EEUU.

Laboratorios SALVAT mantiene la calificación de ‘MUY BUENA’ en la convocatoria PROFARMA en 2018

El pasado 3 de Abril de 2019 el Ministerio de Industria, Comercio y Turismo, a través de la Secretaría General de la Industria y de la Pequeña y Mediana Empresa resolvió conceder a Laboratorios Salvat su clasificación dentro del Grupo A: Compañías con actividad investigadora significativa con planta propia de producción farmacéutica o centro propio de I+D básica o preclínica, con la calificación de “MUY BUENA”.

Estamos orgullosos de continuar mereciendo esta calificación, que distingue a las empresas con mayor valor investigador en el país.

Salvat anunció el pasado 20 de Noviembre la construcción de una nueva planta en las instalaciones de Alcalá de Henares (Pharmaloop)

Salvat anunció el pasado 20 de Noviembre la construcción de una nueva planta en las instalaciones de Alcalá de Henares (Pharmaloop). Para el acto de colocación de la primera piedra contamos con la presencia del Ilmo. Sr. D. Javier Rodríguez Palacios, Alcalde de Alcalá de Henares.

Link a nota de prensa: https://svt.com/wp-content/uploads/2018/11/Nota-de-prensa-PharmaloopNov18.pdf