Laboratorios Salvat finaliza la inclusión de pacientes en el estudio CIFLOTEX
El pasado 30 de Agosto de 2018 finalizó la entrada de pacientes en el ensayo clínico CIFLOTEX. Este ensayo se ha realizado en 45 centros de Estados Unidos, y en total se han incluido 493 pacientes diagnosticados de Otitis Externa Aguda (OEA). El objetivo es valorar la eficacia y la seguridad de nuestra combinación de Ciprofloxacino + Fluocinolona (OTOVEL® en USA), administrado en gotas óticas en envases monodosis, frente a Ciprofloxacino y Fluocinolona por separado. El estudio se puso en marcha para responder al requerimiento de la FDA de tener datos de OTOVEL en la Otitis Externa, como paso previo a la autorización de la indicación, que se añadiría a la actualmente existente de Otitis Media Aguda con tubos de timpanostomía colocados. Los resultados definitivos de CIFLOTEX estarán disponibles antes de finalizar el año en curso.